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國家藥監局:要對疫苗實施最嚴格的監管
信息來源:山東康惠醫藥有限公司     日期:2019-3-12

3月11日,十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會,邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。


以下為文字實錄節選:


主持人:各位記者朋友,大家上午好!歡迎參加十三屆全國人大二次會議記者會。本場記者會的主題是“加強市場監管,維護市場秩序”。我們很高興地邀請到國家市場監督管理總局局長張茅先生,國家藥品監督管理局局長焦紅女士,國家知識產權局局長申長雨先生,來圍繞這一主題回答大家的提問。首先,有請張茅局長。


國家市場監督管理總局局長 張茅:新聞界的朋友們,大家好!今天是我們國家市場監管總局、國家藥品監督管理局、國家知識產權局新組建以來,第一次參加記者會。感謝新聞界的朋友們多年來對市場監管工作的關心和支持。下面,我們來回答大家的問題。


主持人:現在開始提問。


新華社記者:我們都知道,國家市場監管總局是新組建的部門,于去年4月掛牌成立。我們想知道,這個新組建的部門到底會對進一步維護市場秩序、保障消費者權益發揮什么樣的作用?起到什么樣的意義呢?謝謝。


張茅:國家市場監管總局是去年經過人代會通過的機構改革方案組建成立的,到現在真正運行還不到一年的時間。這次機構改革,主要是為了解決市場監管領域中存在的邊界不清、多頭交叉執法和監管空白等問題。


在市場監管總局成立不到一年的時間里,我們的工作取得了初步的成效。加大了商事制度改革力度,市場準入環境更加便捷;加大了市場監管力度,公平競爭環境正在不斷改善;加大了消費維權力度,使得消費環境有所改善。


同時,我們也在加強推動高質量發展方面、為企業提供服務等方面都做了大量工作。


張茅:但是,市場監管總局成立也面臨著不少問題。首先,我們這個機構的邊界非常寬,市場是一個很大的問題,關系到人民群眾的切身利益。


比如說,食品藥品安全與群眾的要求還有不小的差距;我們的隊伍建設,全國七十萬人的隊伍,國家、省、市、縣到鄉鎮、街道,在政治素質、業務素質,特別是國家賦予我們的任務是綜合監管和綜合執法,但是各個領域的專業性又很強,所以如何把綜合監管和專業監管相統一,在這方面我們還沒有成熟的經驗。


所以,我們深感責任重大、任務艱巨。因為機構改革不僅僅是機構的加加減減,重要的是政府職能的轉變,這一項工作任務是一個需要長期解決的問題。


我們要堅持以改革總攬全局,堅持市場化、法治化改革方向,深入推進“放管服”改革,創新監管方式,針對突出問題出實招、解難題,逐步做到讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心。謝謝大家。


澎湃新聞記者:我的問題關于校園食品安全。這個問題也是社會關注焦點,對此我們有哪些相關舉措嚴防嚴控嚴管校園食品安全風險?另外,還有一個問題想追加給張茅局長,您曾經說過“天下無假”這個目標是一個很難實現的目標。


近些年來我們也關注到,有很多平臺,比如公益組織和電商平臺機構,都在通過科技治理的方式去推動假貨的科技監測。想問,對于咱們之后實現“天下少假”的目標是否有一些幫助呢?


張茅:這位記者朋友實際上提了兩個問題,一個是關于食品安全,一個是關于打假的問題。這兩個問題都是非常重要的問題。


首先,食品安全關系到人民群眾的身體健康,我們必須給予高度重視,要通過我們的工作,確保讓人民群眾放心滿意。當前,食品安全確實存在著諸多問題,比如說農獸藥殘留超標、微生物和重金屬污染、食品添加劑使用不規范,制假售假時有發生,環境污染對食品安全影響也逐漸顯現。


黨中央、國務院高度重視食品安全,市場監管總局成立以來,把這項工作作為我們的重中之重。按照習近平總書記對食品安全提出的要求實行“四個最嚴”:


張茅:建立最嚴謹的標準。解決目前標準缺失、標準落后的問題,完善和提高標準水平,特別是要對標國際先進標準,強化標準的實施。


張茅:實施最嚴格的監管。從源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。比如說,大家都知道,我們現在的餐飲業提倡明廚亮灶,去年達到了20%,今年要再提高到30%以上,爭取做到餐飲行業有三分之一達到明廚亮灶,在校園食堂中已經達到了50%,今年準備朝著70%的目標努力。


張茅:對于食品安全還要實行最嚴厲的處罰。包括巨額懲罰制度、巨額補償制度、重獎舉報人制度。總之,要依法加大、提高違法成本,嚴厲打擊違法犯罪。


張茅:堅持最嚴肅的問責。嚴格落實中央做出的新規定,關于《地方黨政領導干部食品安全責任制規定》,進一步壓實地方政府的責任。市場監管總局要加強對食品安全的指導、督查和協調。


張茅:關于假冒偽劣的問題,實際上和這個問題是緊密聯系在一起的。過去我在多個場合說過打假的問題,有的記者還歸納過,說你在五次會議上四次提到打擊假冒偽劣。假冒偽劣產品嚴重侵害群眾利益,擾亂市場秩序,必須重點整治。


去年,我們處理的假冒偽劣產品案件129萬件,應該說打擊力度還是比較大的。我們當前和今后要做的工作要突出重點,把群眾最關心、危害最大的食品藥品、兒童用品、老年用品這些領域作為重點,加強監管。要采取最嚴格的監管、最嚴厲的處罰。


我上次在“部長通道”也講到了,就是要依法全部銷毀查處的假冒偽劣產品。大家注意到有關報道,最近在石家莊銷毀35噸假冒偽劣產品,防止假冒偽劣產品再次流入市場。過去有個觀念“假冒不偽劣”,我覺得得糾正這個觀點。


假冒就是侵犯了知識產權,就要嚴厲打擊。要大幅度提高違法成本,使制假售假者傾家蕩產;公開曝光造假者,讓他在陽光之下無處藏身。同時,還要加強企業自律,形成社會的信用系統。


通過我們的努力,不敢說“天下無假”,只能說逐步做到“天下少假”,讓群眾少一份擔心,多一份放心。謝謝大家。


新加坡聯合早報記者:中國近年的疫苗問題頻發,包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上,中國疾病預防控制中心主任高福說,中國疫苗已位居世界先進之列,這就讓人覺得很矛盾。我的問題是,您怎么評估中國疫苗的水平?為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮?市場監管總局又能采取什么措施,讓市場及消費者對中國疫苗建立信心?謝謝。


國家藥品監督管理局局長  焦紅:謝謝記者的提問,我來回答這個問題。剛才記者關注的是疫苗問題。疫苗確實受到社會高度關注,因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關系到公共衛生安全和國家安全。


黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。對我國疫苗,總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應該對疫苗有信心。


焦紅:為建立長效機制,我們正在采取以下舉措:


焦紅:第一,大家都知道,在全國人大法工委和司法部的關心支持下,我們會同衛健委等相關部門,起草了《疫苗管理法(草案)》。


《疫苗管理法(草案)》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中,明確提出疫苗具有戰略性和公益性,支持基礎研究和應用研究,引導產業結構優化,實行最嚴格的監管。


對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為,也要嚴肅問責。


目前,《疫苗管理法(草案)》已經過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前,正在會同相關部門,進一步研究制定相關配套規章和制度,為實施做好準備工作。


焦紅:第二,社會和公眾也非常關心如何加強監管。目前重點落實兩個責任:督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業,應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,保證疫苗產品質量。


作為監管部門,我們要進一步明晰監管部門的事權和監管責任,要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上,強化巡查和抽查,一旦發現違法違規的,要嚴肅查處。


焦紅:第三,疫苗也是具有專業性的,我們還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。比如說,我們要進一步加強和完善疫苗批簽發制度,更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合,進一步提高疫苗批簽發的能力和水平,也通過與現場檢查的結合,進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。


當然,作為監管部門,我們還是要進一步加強監管隊伍建設,提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓,最終目的是提高我們發現問題的能力和水平,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。


瞭望周刊記者:我們了解到,市場監管總局等13個部門聯合部署開展了整治”保健“市場亂象百日行動。這項行動開展以來,也倍受社會各界的關注。想了解一下,到目前為止已經取得了什么樣的成效?在這項行動當中還面臨哪些“硬骨頭”需要啃,下一步的工作目標是什么?謝謝。


張茅:"保健"市場,近一段時間來,社會關注度高,群眾反映比較大。亂象比較多,危害大,必須加強整治。


”保健“市場中有些概念確實也難以界定,市場上的保健品,有企業自己定位的保健品,也有在有關部門注冊的保健品,包括保健食品、保健用品,這里面虛假宣傳的成份確實不少,容易對老年人、兒童危害大。


有的老年人相信保健品宣傳的作用,我聽到一些朋友講,家里的老人相信這些宣傳,當時買了保健品,子女回家就批評了,后來老人買了就不跟子女說了,自己買了就吃、就用。


這項工作具有復雜性,取證難、認定難,宣傳效果欺騙性較大,整治起來難度也比較大。


張茅:從今年1月8日,13部門聯合整治,應該說取得了階段性效果。到3月1日,一共立案4865件,案值達到51.7億元。我們提出是百日整治行動,但是這個整治工作不會局限于百日,必須長期進行,同時要加強科普宣傳,要改革現在的保健品注冊制度。


更多地落實企業主體責任,實事求是,不能夸大。中國自古以來就有“食藥同源”的傳統,很多食品對某一方面都起到了保健作用。


大家都知道,吃棗補血,吃芹菜降血壓,這些說法有很多,很多食品都有傳統意義的保健作用,但是每個人的情況不同,這個作用要實事求是地介紹。特別是剛才說到,政府也不能在這方面為企業背書。


我們將來改革的目標就是落實企業主體責任,擴大企業自我聲明的范圍。這個食品對身體有什么樣的好處,由市場來檢驗,由消費者來檢驗,減少政府的鑒定。


至于其他用品,這種宣傳就很難辨別,比如說這個鞋墊,說是保健鞋墊,怎么個保健法?沒有科學的評價標準。所以這種宣傳,一個是要從廣告法等法律法規進行嚴格限制。必須要依法宣傳,不能夸大宣傳。


對于出現的問題,造成的危害,要依法進行懲處。同時,特別要加強科普宣傳,使消費者科學認知。請我們的專家來講解保健方法,正本清源,使“保健”市場的宣傳能夠真正名副其實,增強人民群眾的健康。謝謝大家。

來源:醫藥云端工作室

 

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